کاناگلیفلوزین

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
کاناگلیفلوزین دیابت نوع 2 داخل خانه    


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

پس زمینه

کاناگلیفلوزین یک مهارکننده جدید، قوی و بسیار انتخابی ناقل گلوکز سدیم (SGLT) 2 است [1]. ثابت شده است که کاناگلیفلوزین می تواند با کاهش آستانه گلوکز کلیوی و با کاهش جذب مجدد گلوکز فیلتر شده، دفع گلوکز ادرار را افزایش دهد [2].

نشان داده شده است که کاناگلیفلوزین دریافت 14C-AMG با واسطه Na+ را در CHO-hSGLT2، CHO-rat SGLT2 و CHO-Mouse SGLT2 با مقادیر IC50 به ترتیب 4.4، 3.7 و 2.0 نانومولار مهار می کند [1].

گزارش شده است که کاناگلیفلوزین سطوح گلوکز خون (BG) را به صورت وابسته به دوز در موش‌های db/db و موش‌های چرب دیابتی زوکر (ZDF) کاهش می‌دهد. علاوه بر این، ثابت شده است که کاناگلیفلوزین نسبت تبادل تنفسی و وزن بدن را در موش DIO و موش ZDF کاهش می دهد [1].

کاناگلیفلوزین را می توان به صورت خوراکی مصرف کرد [1].

مراجع:
[1] Liang Y1، Arakawa K، Ueta K، Matsushita Y، Kuriyama C Martin T، Du F، Liu Y، Xu J، Conway B، Conway J، Polidori D، Ways K، Demarest K. اثر کاناگلیفلوزین بر آستانه کلیوی برای گلوکز، گلیسمی و وزن بدن در مدل های حیوانی عادی و دیابتی. PLoS One. 2012؛ 7 (2): e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S، Hilas O. Canagliflozin (Invokana)، یک داروی خوراکی جدید برای دیابت نوع 2. P T. 2013 Nov;38(11):656-66

استناد محصول

باهیا عباس موسی، ماریان آلفونس ماهروس، و همکاران. "تکنیک های تفکیک متفاوت برای مدیریت طیف های همپوشانی: کاربرد برای تعیین داروهای هیپوگلیسمی همراه با فرمول جدید در فرم دوز دارویی ترکیبی آنها." Spectrochimica Acta قسمت A: طیف‌سنجی مولکولی و بیومولکولی در 20 ژوئن 2018 در دسترس است.

ساختار شیمیایی

کاناگلیفلوزین

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید