کلروتیازید

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
کلروتیازید دیورتیک ها USP/EP      


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

پس زمینه

کلروتیازید یک مهار کننده کربنیک انیدراز است و کمی کمتر از استازولامید قوی است. نشان داده شده است که این ترکیب مانع از جذب مجدد یون های سدیم و کلرید می شود.

توضیحات

کلروتیازید ادرارآور و ضد فشار خون است. (IC50=3.8 میلی‌مولار) هدف: سایرین کلروتیازید سدیم (دیوریل) یک دیورتیک است که در بیمارستان یا برای استفاده شخصی برای مدیریت مایعات اضافی مرتبط با نارسایی احتقانی قلب استفاده می‌شود. همچنین به عنوان یک ضد فشار خون استفاده می شود. اغلب به شکل قرص مصرف می شود، معمولاً یک یا دو بار در روز به صورت خوراکی مصرف می شود. در بخش آی‌سی‌یو، کلروتیازید برای ادرار کردن بیمار علاوه بر فوروزماید (لاسیکس) تجویز می‌شود. این دو دارو با مکانیسم جداگانه ای نسبت به فوروزماید و جذب روده ای به عنوان یک سوسپانسیون بازسازی شده که از طریق لوله بینی معده (لوله NG) تجویز می شود، یکدیگر را تقویت می کنند.

کارآزمایی بالینی

شماره NCT اسپانسر وضعیت تاریخ شروع

فاز

NCT03574857 دانشگاه ویرجینیا نارسایی قلبی|نارسایی قلبی با کاهش کسر جهشی|نارسایی حاد قلب|بیماری های قلبی عروقی ژوئن 2018

فاز 4

NCT02546583 دانشگاه ییل | موسسه ملی قلب، ریه و خون (NHLBI) نارسایی قلبی آگوست 2015

قابل اجرا نیست

NCT02606253 دانشگاه واندربیلت|مرکز پزشکی دانشگاه واندربیلت نارسایی قلبی فوریه 2016

فاز 4

NCT00004360 مرکز ملی منابع تحقیقاتی (NCRR) | دانشگاه نورث وسترن | دفتر بیماری های نادر (ORD) دیابت بی مزه، نفروژنیک سپتامبر 1995

NCT00000484 موسسه ملی قلب، ریه و خون (NHLBI) بیماری های قلبی عروقی | بیماری های قلبی | فشار خون بالا | بیماری های عروقی آوریل 1966

فاز 3

ساختار شیمیایی

کلروتیازید

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید