همه گیری جهانی کووید-19 تمرکز را به سمت پیشگیری و کنترل همه گیر عفونت در تمام مناطق جهان تغییر داده است.سازمان جهانی بهداشت از هیچ تلاشی برای فراخوانی همه کشورها برای تقویت اتحاد و همکاری برای مبارزه با شیوع بیماری همه گیر دریغ نمی کند.دنیای علمی هفته‌ها در جست‌وجوی واکسن کرونا بوده و در عین حال تحقیقات در مورد نحوه درمان بیماران را ادامه می‌دهد.این رویکرد جهانی به طور قابل توجهی توسعه داروهای درمانی را برای درمان عفونت COVID-19 سرعت بخشیده است که هدف آن بهبود میزان درمان و کاهش تلفات به عنوان اولویت اصلی است.

شرکت دارویی Zhejiang HISUN یکی از شرکت های پیشرو در تولید دارو در چین است.در طول کارآزمایی‌های بالینی در مرحله اولیه شیوع همه‌گیری در چین، داروی OSD FAVIPIRAVIR HISUN اثرات مثبتی در درمان بیماران و اثربخشی بالینی خوب و بدون عوارض جانبی قابل‌توجه نشان داده است.عامل ضد ویروسی FAVIPIRAVIR که در اصل برای درمان آنفولانزا ساخته شده بود، در مارس 2014 با نام تجاری AVIGAN برای تولید و بازاریابی در ژاپن تأیید شده است.کارآزمایی‌های بالینی در شنژن و ووهان نشان داده‌اند که FAVIPIRAVIR می‌تواند به کوتاه‌تر کردن زمان بهبودی موارد عفونت شدید خفیف و متوسط ​​COVID-19 کمک کند.علاوه بر این، اثر مثبت کوتاه کردن مدت تب بیماران آلوده مشاهده شده است.سازمان غذا و داروی چین CFDA رسماً FAVIPIRAVIR را در 15 فوریه 2020 تأیید کرده است. به عنوان اولین داروی با اثربخشی بالقوه در درمان ضد کووید-19 مورد تأیید CFDA در طول شیوع همه گیر، این دارو برای برنامه های درمانی هدایت شده توصیه می شود. چین.حتی اگر به طور رسمی توسط مقامات بهداشتی در اروپا یا ایالات متحده تایید نشده باشد، و در صورت عدم وجود واکسن موثر و پرکاربرد برای درمان کووید-19 در هر نقطه از جهان، کشورهایی مانند ایتالیا نیز تصمیم به تایید استفاده از این دارو گرفته‌اند.

در میان وضعیت همه گیر، راه اندازی تولید انبوه پس از تایید رسمی CFDA به مسابقه ای با زمان تبدیل شده است.با توجه به زمان عرضه به بازار، HISUN به همراه مقامات درگیر تلاش های مشترکی را آغاز کرده اند تا از تولید FAVIPIRAVIR با کیفیت و ایمنی مورد نیاز دارو اطمینان حاصل کنند.یک کارگروه منحصر به فرد و نخبه متشکل از مقامات نظارت بر بازار محلی، بازرسان GMP و کارشناسان HISUN برای پیگیری و نظارت بر کل فرآیند تولید دسته ای قرص FAVIPIRAVIR از مواد اولیه تا داروی نهایی تشکیل شده است.

تیم کارگروه شبانه روزی برای هدایت تولید استاندارد دارو کار کرده است.کارشناسان داروسازی هیسون به صورت 24 ساعته و 7 روز هفته با ناظران دارو همکاری نزدیکی داشته اند، در حالی که هنوز باید بر چالش های متعددی مانند محدودیت کنترل ترافیک مرتبط با کنترل بیماری همه گیر و کمبود کارکنان غلبه کرد.پس از شروع تولید اولیه در 16 فوریه، اولین 22 کارتن حمل و نقل FAVIPIRAVIR در 18 فوریه به پایان رسید که برای بیمارستان‌های ووهان تعیین شده و به درمان COVID-19 در مرکز شیوع همه‌گیری چین کمک می‌کند.

به گفته لی یو، رئیس دپارتمان علوم پزشکی و مدیر کل، داروسازی ژجیانگ هیسون پس از شیوع بیماری همه گیر در سراسر جهان، با هماهنگی مکانیسم پیشگیری و کنترل مشترک شورای دولتی چین، حمایت دارویی را برای بسیاری از کشورها ارائه کرده است. در مدت کوتاهی، HISUN تاییدیه بالایی از P.RC به دست آورده است.شورای دولتی
پس از دستاوردهای اولیه فوق العاده، آشکار شد که خروجی واقعی تولید FAVIPIRAVIR برای پوشش تقاضای محلی و جهانی برای درمان بیماران COVID-19 بسیار کم بوده است.HISUN با سری 8 P و یک دستگاه آزمایشگاه 102i در کارخانه های OSD خود، از قبل بسیار راضی بوده و با فناوری Fette Compacting آشنا بوده است.HISUN با هدف افزایش تولید خود و بهبود بهره وری در کوتاه ترین زمان، به Fette Compacting China برای راه حل مناسب با اجرای سریع نزدیک شده است.وظیفه چالش برانگیز تامین یک دستگاه پرس تبلت جدید P2020 Fette Compacting برای تولید تبلت FAVIRIPAVIR با SAT ظرف یک ماه بود.
برای تیم مدیریت Fette Compacting China، با توجه به هدف بالاتر در وضعیت بحرانی همه‌گیری، شکی وجود نداشت که این چالش باید برطرف شود.حتی در شرایط عادی تقریباً یک "ماموریت غیرممکن" است.علاوه بر این، در این زمان همه چیز بسیار دور از حالت عادی بوده است:

Fette Compacting China به تازگی پس از 25 روز در 18 فوریه 2020 از کنترل اپیدمی مربوط به تعلیق کاری گسترده در چین فعالیت خود را مجدداً آغاز کرده بود.در حالی که شروع عملیات تحت اقدامات پیشگیری و کنترل همه گیر شدید با موفقیت بود، زنجیره تامین محلی هنوز به طور کامل کار نمی کرد.محدودیت‌های سفرهای داخلی همچنان برقرار بود و نیاز به ارتباط از راه دور و خدمات اضطراری مشتری داشت.حمل و نقل ورودی برای واردات قطعات مهم تولید ماشین آلات از آلمان به دلیل کاهش شدید ظرفیت حمل و نقل هوایی و تعلیق حمل و نقل قطار به طور جدی مختل شد.

تیم مدیریتی Fette Compacting چین پس از تجزیه و تحلیل جامع سریع همه گزینه‌ها و در دسترس بودن قطعات تولیدی، تقاضا از داروسازی هیسون را به عنوان اولویت اصلی تعریف کرده است.در 23 مارس 2020 به HISUN متعهد شد که دستگاه جدید P 2020 را در کمترین زمان ممکن به هر وسیله ای تحویل دهد.

وضعیت تولید دستگاه به صورت 24/7 نظارت شده است، و اصل پیگیری "یک به یک" را برای وضعیت تولید، بهبود ظرفیت تولید و کارایی عملیاتی در نظر گرفته است.تمرکز بر روی ایمن سازی جدول زمانی تنگ و در عین حال حفظ کیفیت بالا در تولید ماشین بوده است.
با توجه به اقدامات جامع و نظارت دقیق، زمان تولید معمولی برای پرس تبلت جدید P2020 3-4 ماهه به تنها 2 هفته کاهش یافته است که به طور کامل توسط تمام بخش ها و منابع Fette Compacting چین پشتیبانی می شود.مانع بعدی که باید بر آن غلبه کرد، سیاست های پیشگیری از بیماری همه گیر و محدودیت های مسافرتی بود که در این زمان هنوز وجود داشت و مانع از نمایندگان مشتری می شد که ماشین را قبل از تحویل طبق معمول در مرکز صلاحیت Fette Compacting چین بازرسی کنند.در آن شرایط، FAT از طریق سرویس پذیرش ویدیویی آنلاین توسط تیم بازرسی HISUN مشاهده شد.بدین ترتیب کلیه تست ها و تنظیمات دستگاه های پرس تبلت و دستگاه های جانبی مطابق با استاندارد FAT و الزامات ویژه سفارشی مشتری به روشی بسیار کارآمد انجام شده است.
پس از کار مجدد و تمیز کردن استاندارد دستگاه، تمام قطعات مطابق با استانداردهای بالا ضد عفونی و بسته بندی شده اند، Fette Compacting برای اطمینان از حداکثر حفاظت از سلامت و ایمنی تحت پیشگیری و کنترل همه گیر، از جمله مستندسازی تمام مراحل، حمایت می کند.
در همین حال، محدودیت‌های سفر عمومی به دلیل تثبیت وضعیت توسعه همه‌گیر در استان‌های جیانگ سو و ژجیانگ همسایه تا حدودی رفع شده بود.به محض ورود دستگاه به کارخانه HISUN در Taizhou (استان ژجیانگ)، مهندسان فشرده سازی Fette با عجله به سایت رفتند تا P2020 جدید را در اتاق مطبوعات تازه بازسازی شده در 3 آوریل نصب کنند.^rd2020. پس از پایان کار ساخت و ساز باقیمانده در منطقه پرس تبلت کارخانه HISUN، تیم خدمات مشتری Fette Compacting چین خدمات با کیفیت بالا مورد نیاز را برای اشکال زدایی، آزمایش و راه اندازی P2020 جدید در 18 آوریل 2020 آغاز کرد. در تاریخ 20 آوریل 2020، SAT و کلیه آموزش های پرس تبلت جدید با تمام تجهیزات جانبی، طبق الزامات HISUN به طور کامل انجام شده است.این امر مشتری را قادر می سازد تا صلاحیت تولید باقیمانده (PQ) را به موقع اجرا کند تا تولید تبلت تجاری FAVIPIRAVIR را در P2020 تازه تحویل داده شده در آوریل 2020 هنوز آغاز کند.

از مذاکرات سفارش دستگاه فشرده سازی تبلت P2020 در 23 مارس شروع می شود^rd، 2020، کمتر از یک ماه طول کشید تا تولید ماشین، تحویل، SAT و آموزش پرس قرص جدید P2020 و کلیه تجهیزات جانبی برای تولید FAVIPIRAVIR در کارخانه داروسازی HISUN به پایان برسد.

مطمئناً یک مورد خاص در یک زمان بسیار خاص در میان همه گیری جهانی COVID-19.اما می تواند به عنوان یک مثال عالی باشد که چگونه تمرکز بالای مشتری، روحیه مشترک و همکاری نزدیک بین همه طرف ها می تواند بر بزرگترین چالش ها غلبه کند!علاوه بر این، همه افراد درگیر در این پروژه با این موفقیت چشمگیر و مشارکت در نبرد شکست COVID-19 انگیزه بالایی به دست آورده اند.