در 22 اکتبر، به وقت شرقی،FDA آمریکاوکلوری (remdesivir) ضد ویروس Gilead را برای استفاده در بزرگسالان 12 سال و بالاتر و با وزن حداقل 40 کیلوگرم که نیاز به بستری شدن در بیمارستان و درمان COVID-19 دارند، به طور رسمی تایید کرد. طبق گفته FDA، Veklury در حال حاضر تنها درمان COVID-19 مورد تایید FDA در ایالات متحده است.

تحت تاثیر این خبر، سهام گیلیاد پس از بازار 4.2 درصد افزایش یافت. شایان ذکر است که ترامپ قبلاً علناً اعلام کرده بود که رمدسیویر "یک درمان مهم برای بیماران بستری شده در بیمارستان مبتلا به پنومونی جدید عروق کرونر" است و از FDA خواسته بود که این دارو را فوراً تأیید کند. پس از تشخیص پنومونی جدید عروق کرونر، او Remdesivir را نیز پذیرفت.

با توجه به "فایننشال تایمزگزارش، دانشمندان در مورد تایید ابراز نگرانی کردند. چنین نگرانی هایی به این دلیل است که انتخابات ریاست جمهوری آمریکا در دو هفته آینده برگزار می شود. تایید FDA ممکن است به دلیل فشارهای سیاسی باشد، و لازم است که دولت به طور فعال به این بیماری همه گیر واکنش نشان دهد. در ماه مه سال جاری، باراک اوباما، رئیس‌جمهور سابق ایالات متحده، از واکنش دولت ترامپ به اپیدمی جدید ذات‌الریه تاج و تخت انتقاد کرد و آن را«فاجعه کاملاً آشفته."

علاوه بر عوامل سیاسی، در کنفرانس مطبوعاتی معمول WHO برای پنومونی جدید کرونری در 16 اکتبر، تدروس، مدیر کل WHO گفت که نتایج میان مدت "تست همبستگی" نشان داد که رمدسیویر و هیدروکسی کلروکین، لوپیناویر/ریتوناویر و درمان با اینترفرون به نظر می رسد تأثیر کمی بر میزان مرگ و میر 28 روزه یا طول مدت بستری در بیمارستان داشته باشد بیماران بستری در بیمارستان آزمایش WHO نشان داد که Redecivir به سختی کار می کنددر موارد شدید301 نفر از 2743 بیمار بدحال در گروه Redecive جان خود را از دست دادند و 303 نفر از 2708 بیمار بدحال در گروه کنترل جان خود را از دست دادند. میزان مرگ و میر به ترتیب 11 بود. درصد و 11.2 درصد و منحنی مرگ و میر 28 روزه رمدسیویر و گروه کنترل به شدت همپوشانی دارند و تقریباً تفاوت معنی داری وجود ندارد.

اما قبل از اینکه نتایج این آزمون همبستگی و کمک متقابل مشخص شود،Gilead آن را برای تایید در ماه اوت ارسال کرد.

تایید رمدسیویر بر اساس نتایج سه کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده شامل بیمارانی است که به دلیل شدت کووید-19 در بیمارستان بستری شده بودند. یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما که توسط مؤسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی انجام شد، مدت زمان بهبودی بیماران از COVID-19 را ظرف 29 روز پس از دریافت درمان ارزیابی کرد. این کارآزمایی 1062 بیمار مبتلا به کووید-19 خفیف، متوسط ​​و شدید را مشاهده کرد که در بیمارستان بستری شدند و رمدسیویر (541 نفر) یا دارونما (521 نفر) به همراه درمان استاندارد دریافت کردند. میانگین زمان بهبودی از COVID-19 در گروه رمدسیویر 10 روز و در گروه دارونما 15 روز بود و این تفاوت از نظر آماری معنی‌دار بود. به طور کلی، در مقایسه با گروه دارونما، شانس بهبود بالینی در روز 15 در گروه رمدسیویر به طور معنی‌داری بیشتر بود.

رئیس سازمان غذا و دارو، استفان هان، گفت که این تأییدیه توسط داده‌های آزمایش‌های بالینی متعددی که آژانس به دقت ارزیابی کرده است، پشتیبانی می‌شود و نشان‌دهنده یک نقطه عطف علمی مهم در این زمینه است.r پاندمی جدید تاج