پاکلووید

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مبتکر تاریخ انقضای پتنت (ایالات متحده)
پاکلووید کووید 19 فایزر  

 


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

Paxlovid یک داروی تحقیقاتی است که برای درمان خفیف تا متوسط ​​COVID-19 در بزرگسالان و کودکان [12 سال به بالا با وزن حداقل 88 پوند (40 کیلوگرم)] با نتایج مثبت آزمایش مستقیم ویروس SARS-CoV-2 استفاده می‌شود. و کسانی که در معرض خطر بالایی برای پیشرفت به COVID-19 شدید، از جمله بستری شدن در بیمارستان یا مرگ هستند. Paxlovid در حال بررسی است زیرا هنوز در حال مطالعه است. اطلاعات محدودی در مورد ایمنی و اثربخشی استفاده از Paxlovid برای درمان افراد مبتلا به COVID-19 خفیف تا متوسط ​​وجود دارد.
FDA استفاده اضطراری از Paxlovid را برای درمان کووید-19 خفیف تا متوسط ​​در بزرگسالان و کودکان [12 سال و بالاتر با وزن حداقل 88 پوند (40 کیلوگرم)] با آزمایش مثبت ویروس مجاز دانسته است. باعث COVID-19 می شود و افرادی که در معرض خطر بالای پیشرفت به COVID-19 شدید، از جمله بستری شدن در بیمارستان یا مرگ، تحت EUA هستند.

Paxlovid یک داروی مورد تایید FDA در ایالات متحده نیست. در مورد گزینه های خود یا اگر سؤالی دارید با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید. این انتخاب شماست که Paxlovid را مصرف کنید.

Paxlovid حاوی دو دارو است: nirmatrelvir و ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] یک مهارکننده اصلی پروتئاز SARS-CoV-2 (Mpro) (همچنین به عنوان مهار کننده پروتئاز SARS-CoV2 3CL شناخته می شود) است که با مهار تکثیر ویروس در مراحل اولیه بیماری برای جلوگیری از پیشرفت به COVID- شدید عمل می کند. 19.

ریتوناویر همراه با nirmatrelvir برای کمک به کند کردن متابولیسم آن به منظور کمک به مبارزه با ویروس برای مدت طولانی تری در بدن در غلظت های بالاتر تجویز می شود.

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید