پومالیدومید

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مبتکر تاریخ انقضای پتنت (ایالات متحده)
پومالیدومید داروی انکولوژی سلژن  

 


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

پومالیدوماید، که قبلاً با نام CC-4047 یا اکتیمید شناخته می شد، یک مولکول تعدیل کننده ایمنی قوی است که فعالیت ضد نئوپلاستیک را برای درمان بدخیمی های خونی، به ویژه میلوم مولتیپل عودکننده و مقاوم به درمان (MM) نشان می دهد. به عنوان یک مشتق از تالیدومید، پومالیدومید ساختار شیمیایی مشابهی با تالیدومید دارد به جز افزودن دو گروه اکسو در حلقه فتالوئیل و یک گروه آمینه در موقعیت چهارم. به طور کلی، پومالیدومید به عنوان یک مولکول تعدیل کننده ایمنی، فعالیت ضد توموری را از طریق مکانیسم مسدود کردن ریزمحیط تومور با تعدیل سیتوکین های حمایت کننده تومور (TNF-α، IL-6، IL-8 و VEGF) نشان می دهد، که مستقیماً عملکردهای کلیدی تومور را کاهش می دهد. سلول ها، و پشتیبانی درگیر از سلول های میزبان غیر ایمنی.

پومالیدوماید برای درمان مولتیپل میلوما (سرطان ناشی از یک بیماری خونی پیشرونده) استفاده می شود. پومالیدوماید معمولاً پس از آزمایش حداقل دو داروی دیگر بدون موفقیت تجویز می شود.

پومالیدوماید همچنین برای درمان سارکوم کاپوزی مرتبط با ایدز زمانی که سایر داروها مؤثر نبوده اند یا اثر خود را متوقف کرده اند استفاده می شود. پومالیدوماید همچنین می تواند برای درمان سارکوم کاپوزی در بزرگسالان استفاده شوداچ‌آی‌وی-منفی

Pomalidomide فقط از یک داروخانه معتبر تحت یک برنامه خاص در دسترس است. شما باید در برنامه ثبت نام کرده باشید و با استفاده از آن موافقت کنیدکنترل تولداقدامات مورد نیاز

پومالیدوماید همچنین ممکن است برای اهدافی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده استفاده شود.

اگر مادر یا پدر در زمان لقاح یا در دوران بارداری از پومالیدوماید استفاده کنند، پومالیدوماید می تواند باعث نقایص مادرزادی شدید و تهدید کننده زندگی یا مرگ نوزاد شود. حتی یک دوز پومالیدوماید می تواند باعث نقص عمده در بازوها و پاها، استخوان ها، گوش ها، چشم ها، صورت و قلب کودک شود. اگر باردار هستید هرگز از پومالیدوماید استفاده نکنید. اگر در حین مصرف پومالیدوماید پریودتان دیر شد، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید