پومالیدومید
پومالیدوماید، که قبلاً با نام CC-4047 یا اکتیمید شناخته می شد، یک مولکول تعدیل کننده ایمنی قوی است که فعالیت ضد نئوپلاستیک را برای درمان بدخیمی های خونی، به ویژه میلوم مولتیپل عودکننده و مقاوم به درمان (MM) نشان می دهد. به عنوان یک مشتق از تالیدومید، پومالیدومید ساختار شیمیایی مشابهی با تالیدومید دارد به جز افزودن دو گروه اکسو در حلقه فتالوئیل و یک گروه آمینه در موقعیت چهارم. به طور کلی، پومالیدومید به عنوان یک مولکول تعدیل کننده ایمنی، فعالیت ضد توموری را از طریق مکانیسم مسدود کردن ریزمحیط تومور با تعدیل سیتوکین های حمایت کننده تومور (TNF-α، IL-6، IL-8 و VEGF) نشان می دهد، که مستقیماً عملکردهای کلیدی تومور را کاهش می دهد. سلول ها، و پشتیبانی درگیر از سلول های میزبان غیر ایمنی.
پومالیدوماید برای درمان مولتیپل میلوما (سرطان ناشی از یک بیماری خونی پیشرونده) استفاده می شود. پومالیدوماید معمولاً پس از آزمایش حداقل دو داروی دیگر بدون موفقیت تجویز می شود.
پومالیدوماید همچنین برای درمان سارکوم کاپوزی مرتبط با ایدز زمانی که سایر داروها مؤثر نبوده اند یا اثر خود را متوقف کرده اند استفاده می شود. پومالیدوماید همچنین می تواند برای درمان سارکوم کاپوزی در بزرگسالان استفاده شوداچآیوی-منفی
Pomalidomide فقط از یک داروخانه معتبر تحت یک برنامه خاص در دسترس است. شما باید در برنامه ثبت نام کرده باشید و با استفاده از آن موافقت کنیدکنترل تولداقدامات مورد نیاز
پومالیدوماید همچنین ممکن است برای اهدافی که در این راهنمای دارویی ذکر نشده استفاده شود.
اگر مادر یا پدر در زمان لقاح یا در دوران بارداری از پومالیدوماید استفاده کنند، پومالیدوماید می تواند باعث نقایص مادرزادی شدید و تهدید کننده زندگی یا مرگ نوزاد شود. حتی یک دوز پومالیدوماید می تواند باعث نقص عمده در بازوها و پاها، استخوان ها، گوش ها، چشم ها، صورت و قلب کودک شود. اگر باردار هستید هرگز از پومالیدوماید استفاده نکنید. اگر در حین مصرف پومالیدوماید پریودتان دیر شد، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.
پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند
سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.
نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.
تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.