Bictegravir 1611493-60-7
شرح
Bictegravir یک مهارکننده جدید و قوی HIV-1 اینتگراز با IC50 7.5 نانومولار است.
درونکشتگاهی
Bictegravir (BIC) با IC50 7.5 فعالیت انتقال رشته را مهار می کند.± 0.3 نانومترنسبت به مهار فعالیت انتقال رشته، Bictegravir یک مهار کننده بسیار ضعیف تر از 3 است."-فعالیت پردازش HIV-1 IN، با IC50 241±51 نانومترBictegravir تجمع دایره های 2-LTR را تا 5 برابر نسبت به کنترل ساختگی افزایش می دهد و مقدار محصولات یکپارچه سازی معتبر در سلول های آلوده را تا 100 برابر کاهش می دهد.Bictegravir به طور قوی تکثیر HIV-1 را در هر دو سلول MT-2 و MT-4 با EC50s به ترتیب 1.5 و 2.4 نانومولار مهار می کند.Bictegravir اثرات ضد ویروسی قوی در هر دو لنفوسیت T CD4 + T اولیه و ماکروفاژهای مشتق از مونوسیت با EC50s 1.5 نشان می دهد.±0.3 نانومتر و 6.6±به ترتیب 4.1 نانومولار، که با مقادیر به دست آمده در خطوط سلول T قابل مقایسه است [1].
MCE به طور مستقل صحت این روش ها را تایید نکرده است.آنها فقط برای مرجع هستند.
| شماره NCT | اسپانسر | شرایط. شرط | تاریخ شروع | فاز |
| NCT03998176 | دانشگاه نبراسکا | علوم گیلاد | عفونت HIV-1 | 9 اکتبر 2019 | فاز 4 |
| NCT03789968 | دانشگاه توماس جفرسون | دانشگاه مریلند، کالج پارک | بهداشت دانشگاه ایندیانا | مرکز بیمارستان بروکلین | دانشگاه ایلینوی در شیکاگو | دانشگاه نوا جنوب شرقی | دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو | HIV + ایدز | 1 سپتامبر 2019 | |
| NCT04249037 | دانشگاه کلرادو، دنور | علوم گیلاد | HIV + ایدز | 1 مارس 2020 | قابل اجرا نیست |
| NCT04132674 | مرکز بیماری های عفونی ونکوور | عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی I| مصرف دارو | 26 نوامبر 2018 | فاز 4 |
| NCT04054089 | کریستینا موسینی | دانشگاه مودنا و رجیو امیلیا | عفونت های HIV | سپتامبر 2019 | فاز 4 |
| NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|دانشگاه کاتولیک قلب مقدس|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | عفونت HIV-1 | 29 ژانویه 2020 | فاز 3 |
| NCT02275065 | علوم گیلاد | عفونت HIV-1 | اکتبر 2014 | فاز 1 |
| NCT03711253 | دانشگاه کالیفرنیای جنوبی | عفونت حاد HIV | 14 اکتبر 2019 | فاز 4 |
| NCT02400307 | علوم گیلاد | اچآیوی | 17 آوریل 2015 | فاز 1 |
| NCT03499483 | سلامت جامعه Fenway | پیشگیری از HIV | 24 ژانویه 2019 | فاز 4 |
| NCT03502005 | Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences | ویروس نقص ایمنی انسانی | 1 مارس 2018 | فاز 4 |
ساختار شیمیایی
پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند
سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.
نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.
تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.
خط بسته بندی بطری Countec کره
خط بسته بندی بطری CVC تایوان
خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا
دستگاه فشرده سازی فت آلمان
ردیاب تبلت Viswill ژاپن
اتاق کنترل DCS
