Bictegravir 1611493-60-7

توضیح کوتاه:

نام API نشانه مبتکر تاریخ انقضای پتنت (ایالات متحده)
Bictegravir 1611493-60-7 عفونت HIV-1 علوم گیلاد 19 دسامبر 2033


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

شرح

Bictegravir یک مهارکننده جدید و قوی HIV-1 اینتگراز با IC50 7.5 نانومولار است.

درونکشتگاهی

Bictegravir (BIC) با IC50 7.5 فعالیت انتقال رشته را مهار می کند.± 0.3 نانومترنسبت به مهار فعالیت انتقال رشته، Bictegravir یک مهار کننده بسیار ضعیف تر از 3 است."-فعالیت پردازش HIV-1 IN، با IC50 241±51 نانومترBictegravir تجمع دایره های 2-LTR را تا 5 برابر نسبت به کنترل ساختگی افزایش می دهد و مقدار محصولات یکپارچه سازی معتبر در سلول های آلوده را تا 100 برابر کاهش می دهد.Bictegravir به طور قوی تکثیر HIV-1 را در هر دو سلول MT-2 و MT-4 با EC50s به ترتیب 1.5 و 2.4 نانومولار مهار می کند.Bictegravir اثرات ضد ویروسی قوی در هر دو لنفوسیت T CD4 + T اولیه و ماکروفاژهای مشتق از مونوسیت با EC50s 1.5 نشان می دهد.±0.3 نانومتر و 6.6±به ترتیب 4.1 نانومولار، که با مقادیر به دست آمده در خطوط سلول T قابل مقایسه است [1].

MCE به طور مستقل صحت این روش ها را تایید نکرده است.آنها فقط برای مرجع هستند.

شماره NCT اسپانسر شرایط. شرط تاریخ شروع

فاز

NCT03998176 دانشگاه نبراسکا | علوم گیلاد عفونت HIV-1 9 اکتبر 2019

فاز 4

NCT03789968 دانشگاه توماس جفرسون | دانشگاه مریلند، کالج پارک | بهداشت دانشگاه ایندیانا | مرکز بیمارستان بروکلین | دانشگاه ایلینوی در شیکاگو | دانشگاه نوا جنوب شرقی | دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو HIV + ایدز 1 سپتامبر 2019
NCT04249037 دانشگاه کلرادو، دنور | علوم گیلاد HIV + ایدز 1 مارس 2020

قابل اجرا نیست

NCT04132674 مرکز بیماری های عفونی ونکوور عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی I| مصرف دارو 26 نوامبر 2018

فاز 4

NCT04054089 کریستینا موسینی | دانشگاه مودنا و رجیو امیلیا عفونت های HIV سپتامبر 2019

فاز 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|دانشگاه کاتولیک قلب مقدس|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia عفونت HIV-1 29 ژانویه 2020

فاز 3

NCT02275065 علوم گیلاد عفونت HIV-1 اکتبر 2014

فاز 1

NCT03711253 دانشگاه کالیفرنیای جنوبی عفونت حاد HIV 14 اکتبر 2019

فاز 4

NCT02400307 علوم گیلاد اچآیوی 17 آوریل 2015

فاز 1

NCT03499483 سلامت جامعه Fenway پیشگیری از HIV 24 ژانویه 2019

فاز 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences ویروس نقص ایمنی انسانی 1 مارس 2018

فاز 4

ساختار شیمیایی

Bictegravir-1611493-60-7

گواهی

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

Quality management1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

Quality management2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

Quality management3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

Quality management4

تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
International cooperation
همکاری داخلی
Domestic cooperation

  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید

    دسته بندی محصولات