کاپتوپریل

توضیح کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
کاپتوپریل فشار خون USP/EP  


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

شرح

کاپتوپریل (SQ-14534) یک مهارکننده قوی و رقابتی آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) است.

درونکشتگاهی

نشان داده شده است که کاپتوپریل (SQ-14534) دارای مزایای عوارض و مرگ و میر مشابه با داروهای مدر و بتابلوکرها در بیماران مبتلا به فشار خون بالا است.نشان داده شده است که کاپتوپریل (SQ-14534) پیشرفت نفروپاتی دیابتی را به تاخیر می اندازد و انالاپریل و لیزینوپریل از ایجاد نفروپاتی در بیماران نورموآلبومینوریک مبتلا به دیابت جلوگیری می کنند[1].یک نسبت هم مولار از حالت‌های سیس و ترانس کاپتوپریل (SQ-14534) در محلول وجود دارد و آنزیم تنها حالت ترانس بازدارنده را انتخاب می‌کند که مکمل‌سازی معماری و استریو الکترونیکی را با شیار اتصال زیرلایه‌اش ارائه می‌کند[2].

MCE به طور مستقل صحت این روش ها را تایید نکرده است.آنها فقط برای مرجع هستند.

کارازمایی بالینی

شماره NCT اسپانسر شرایط. شرط تاریخ شروع

فاز

NCT03179163 دانشگاه ایالتی پن|موسسه ملی قلب، ریه و خون (NHLBI) فشار خون بالا، ضروری است 20 جولای 2016

فاز 1|فاز 2

NCT03660293 دانشگاه تانتا دیابت نوع 1 1 آوریل 2017

قابل اجرا نیست

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação، برزیل فشار خون | فشار خون 1 فوریه 2018

فاز 1 اولیه

NCT00252317 Rigshospitalet، دانمارک تنگی آئورت نوامبر 2005

فاز 4

NCT02217852 بیمارستان غرب چین فشار خون آگوست 2014

فاز 4

NCT01626469 بیمارستان بریگام و زنان دیابت نوع 2 می 2012

فاز 1|فاز 2

NCT00391846 AstraZeneca نارسایی قلب | اختلال عملکرد بطن، چپ اکتبر 2006

فاز 4

NCT00240656 دانشگاه پزشکی هبی فشار خون بالا، ریوی اکتبر 2005

فاز 1

NCT00086723 دانشگاه نورث وسترن | موسسه ملی سرطان (NCI) تومور جامد بالغ نامشخص، پروتکل خاص جولای 2003

فاز 1|فاز 2

NCT00663949 دانشگاه علوم پزشکی شیراز نفروپاتی دیابتی فوریه 2006

فاز 2|فاز 3

NCT01437371 بیمارستان دانشگاه، کلرمون-فران|سرویه|لیوانووا نارسایی قلبی آگوست 2011

فاز 3

NCT04288700 دانشگاه عین شمس همانژیوم نوزادی 1 اکتبر 2019

فاز 4

NCT00223717 دانشگاه واندربیلت|مرکز پزشکی دانشگاه واندربیلت فشار خون ژانویه 2001

فاز 1

NCT02770378 دانشگاه اولم|درمان های قابل اعتماد سرطان|صندوق ضد سرطان، بلژیک گلیوبلاستوما نوامبر 2016

فاز 1|فاز 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira پره اکلامپسی ژانویه 2013

فاز 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul بیماری کلیوی ژانویه 2010

فاز 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul، برزیل دیابت شیرین | فشار خون شریانی جولای 2006

NCT00742040 بیمارستان کودکان بیمار بیماری قلبی آگوست 2008

فاز 2

NCT03613506 دانشگاه ووهان عوارض جانبی رادیوتراپی|مصرف کاپتوپریل 25 اکتبر 2018

فاز 2

NCT00004230 دانشگاه نورث وسترن | موسسه ملی سرطان (NCI) سرطان اکتبر 1999

فاز 3

NCT00660309 نوارتیس دیابت نوع 2 آوریل 2008

فاز 4

NCT00292162 NHS بزرگ گلاسکو و کلاید نارسایی مزمن قلب | فیبریلاسیون دهلیزی ژانویه 2007

قابل اجرا نیست

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud، مکزیک التهاب|مرحله پایانی بیماری کلیوی آگوست 2009

فاز 4

NCT04193137 دانشگاه پزشکی چونگ کینگ آلدوسترونیسم اولیه 30 نوامبر 2019

NCT00155064 بیمارستان ملی دانشگاه تایوان هیپرآلدوسترونیسم جولای 2002

فاز 4

NCT01292694 دانشگاه واندربیلت|مرکز پزشکی دانشگاه واندربیلت پرفشاری خون|نارسایی اتونوم خالص|آتروفی چندگانه سیستم مارس 2011

فاز 1

NCT00917345 بیمارستان ملی دانشگاه تایوان | Novartis آلدوسترونیسم اولیه ژانویه 2008

NCT00077064 گروه انکولوژی پرتودرمانی|موسسه ملی سرطان (NCI)|NRG Oncology سرطان ریه|عوارض ریوی|فیبروز پرتویی ژوئن 2003

فاز 2

ذخیره سازی

پودر

-20 درجه سانتی گراد

3 سال
 

4 درجه سانتی گراد

2 سال
در حلال

-80 درجه سانتی گراد

6 ماه
 

-20 درجه سانتی گراد

1 ماه

ساختار شیمیایی

Captopril

گواهی

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

Quality management1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

Quality management2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

Quality management3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

Quality management4

تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
International cooperation
همکاری داخلی
Domestic cooperation

  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید