کاپتوپریل
شرح
کاپتوپریل (SQ-14534) یک مهارکننده قوی و رقابتی آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) است.
درونکشتگاهی
نشان داده شده است که کاپتوپریل (SQ-14534) دارای مزایای عوارض و مرگ و میر مشابه با داروهای مدر و بتابلوکرها در بیماران مبتلا به فشار خون بالا است.نشان داده شده است که کاپتوپریل (SQ-14534) پیشرفت نفروپاتی دیابتی را به تاخیر می اندازد و انالاپریل و لیزینوپریل از ایجاد نفروپاتی در بیماران نورموآلبومینوریک مبتلا به دیابت جلوگیری می کنند[1].یک نسبت هم مولار از حالتهای سیس و ترانس کاپتوپریل (SQ-14534) در محلول وجود دارد و آنزیم تنها حالت ترانس بازدارنده را انتخاب میکند که مکملسازی معماری و استریو الکترونیکی را با شیار اتصال زیرلایهاش ارائه میکند[2].
MCE به طور مستقل صحت این روش ها را تایید نکرده است.آنها فقط برای مرجع هستند.
کارازمایی بالینی
شماره NCT | اسپانسر | شرایط. شرط | تاریخ شروع | فاز |
NCT03179163 | دانشگاه ایالتی پن|موسسه ملی قلب، ریه و خون (NHLBI) | فشار خون بالا، ضروری است | 20 جولای 2016 | فاز 1|فاز 2 |
NCT03660293 | دانشگاه تانتا | دیابت نوع 1 | 1 آوریل 2017 | قابل اجرا نیست |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação، برزیل | فشار خون | فشار خون | 1 فوریه 2018 | فاز 1 اولیه |
NCT00252317 | Rigshospitalet، دانمارک | تنگی آئورت | نوامبر 2005 | فاز 4 |
NCT02217852 | بیمارستان غرب چین | فشار خون | آگوست 2014 | فاز 4 |
NCT01626469 | بیمارستان بریگام و زنان | دیابت نوع 2 | می 2012 | فاز 1|فاز 2 |
NCT00391846 | AstraZeneca | نارسایی قلب | اختلال عملکرد بطن، چپ | اکتبر 2006 | فاز 4 |
NCT00240656 | دانشگاه پزشکی هبی | فشار خون بالا، ریوی | اکتبر 2005 | فاز 1 |
NCT00086723 | دانشگاه نورث وسترن | موسسه ملی سرطان (NCI) | تومور جامد بالغ نامشخص، پروتکل خاص | جولای 2003 | فاز 1|فاز 2 |
NCT00663949 | دانشگاه علوم پزشکی شیراز | نفروپاتی دیابتی | فوریه 2006 | فاز 2|فاز 3 |
NCT01437371 | بیمارستان دانشگاه، کلرمون-فران|سرویه|لیوانووا | نارسایی قلبی | آگوست 2011 | فاز 3 |
NCT04288700 | دانشگاه عین شمس | همانژیوم نوزادی | 1 اکتبر 2019 | فاز 4 |
NCT00223717 | دانشگاه واندربیلت|مرکز پزشکی دانشگاه واندربیلت | فشار خون | ژانویه 2001 | فاز 1 |
NCT02770378 | دانشگاه اولم|درمان های قابل اعتماد سرطان|صندوق ضد سرطان، بلژیک | گلیوبلاستوما | نوامبر 2016 | فاز 1|فاز 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira | پره اکلامپسی | ژانویه 2013 | فاز 4 |
NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | بیماری کلیوی | ژانویه 2010 | فاز 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul، برزیل | دیابت شیرین | فشار خون شریانی | جولای 2006 |
|
NCT00742040 | بیمارستان کودکان بیمار | بیماری قلبی | آگوست 2008 | فاز 2 |
NCT03613506 | دانشگاه ووهان | عوارض جانبی رادیوتراپی|مصرف کاپتوپریل | 25 اکتبر 2018 | فاز 2 |
NCT00004230 | دانشگاه نورث وسترن | موسسه ملی سرطان (NCI) | سرطان | اکتبر 1999 | فاز 3 |
NCT00660309 | نوارتیس | دیابت نوع 2 | آوریل 2008 | فاز 4 |
NCT00292162 | NHS بزرگ گلاسکو و کلاید | نارسایی مزمن قلب | فیبریلاسیون دهلیزی | ژانویه 2007 | قابل اجرا نیست |
NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud، مکزیک | التهاب|مرحله پایانی بیماری کلیوی | آگوست 2009 | فاز 4 |
NCT04193137 | دانشگاه پزشکی چونگ کینگ | آلدوسترونیسم اولیه | 30 نوامبر 2019 |
|
NCT00155064 | بیمارستان ملی دانشگاه تایوان | هیپرآلدوسترونیسم | جولای 2002 | فاز 4 |
NCT01292694 | دانشگاه واندربیلت|مرکز پزشکی دانشگاه واندربیلت | پرفشاری خون|نارسایی اتونوم خالص|آتروفی چندگانه سیستم | مارس 2011 | فاز 1 |
NCT00917345 | بیمارستان ملی دانشگاه تایوان | Novartis | آلدوسترونیسم اولیه | ژانویه 2008 |
|
NCT00077064 | گروه انکولوژی پرتودرمانی|موسسه ملی سرطان (NCI)|NRG Oncology | سرطان ریه|عوارض ریوی|فیبروز پرتویی | ژوئن 2003 | فاز 2 |
ذخیره سازی
پودر | -20 درجه سانتی گراد | 3 سال |
4 درجه سانتی گراد | 2 سال | |
در حلال | -80 درجه سانتی گراد | 6 ماه |
-20 درجه سانتی گراد | 1 ماه |
ساختار شیمیایی
پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند
سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.
نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.
تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.