کاپتوپریل
توضیحات
کاپتوپریل (SQ-14534) یک مهارکننده قوی و رقابتی آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) است.
در شرایط آزمایشگاهی
نشان داده شده است که کاپتوپریل (SQ-14534) دارای مزایای عوارض و مرگ و میر مشابه با داروهای مدر و بتابلوکرها در بیماران مبتلا به فشار خون بالا است. نشان داده شده است که کاپتوپریل (SQ-14534) پیشرفت نفروپاتی دیابتی را به تأخیر می اندازد و انالاپریل و لیزینوپریل از ایجاد نفروپاتی در بیماران نورموآلبومینوریک مبتلا به دیابت جلوگیری می کنند[1]. یک نسبت هممولار از حالتهای سیس و ترانس کاپتوپریل (SQ-14534) در محلول وجود دارد و آنزیم تنها حالت ترانس بازدارنده را انتخاب میکند که مکمل معماری و استریو الکترونیکی را با شیار اتصال زیرلایهاش ارائه میکند[2].
MCE به طور مستقل صحت این روش ها را تایید نکرده است. آنها فقط برای مرجع هستند.
کارآزمایی بالینی
شماره NCT | اسپانسر | وضعیت | تاریخ شروع | فاز |
NCT03179163 | دانشگاه ایالتی پن|موسسه ملی قلب، ریه و خون (NHLBI) | فشار خون بالا، ضروری است | 20 جولای 2016 | فاز 1|فاز 2 |
NCT03660293 | دانشگاه تانتا | دیابت نوع 1 | 1 آوریل 2017 | قابل اجرا نیست |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação، برزیل | فشار خون | فشار خون | 1 فوریه 2018 | فاز 1 اولیه |
NCT00252317 | Rigshospitalet، دانمارک | تنگی آئورت | نوامبر 2005 | فاز 4 |
NCT02217852 | بیمارستان غرب چین | فشار خون بالا | آگوست 2014 | فاز 4 |
NCT01626469 | بیمارستان بریگام و زنان | دیابت نوع 2 | می 2012 | فاز 1|فاز 2 |
NCT00391846 | AstraZeneca | نارسایی قلبی | اختلال عملکرد بطن، چپ | اکتبر 2006 | فاز 4 |
NCT00240656 | دانشگاه پزشکی هبی | فشار خون بالا، ریوی | اکتبر 2005 | فاز 1 |
NCT00086723 | دانشگاه نورث وسترن | موسسه ملی سرطان (NCI) | تومور جامد بالغ نامشخص، پروتکل خاص | جولای 2003 | فاز 1|فاز 2 |
NCT00663949 | دانشگاه علوم پزشکی شیراز | نفروپاتی دیابتی | فوریه 2006 | فاز 2| فاز 3 |
NCT01437371 | بیمارستان دانشگاه، کلرمون-فران|سرویه|لیوانووا | نارسایی قلبی | آگوست 2011 | فاز 3 |
NCT04288700 | دانشگاه عین شمس | همانژیوم نوزادی | 1 اکتبر 2019 | فاز 4 |
NCT00223717 | دانشگاه واندربیلت|مرکز پزشکی دانشگاه واندربیلت | فشار خون بالا | ژانویه 2001 | فاز 1 |
NCT02770378 | دانشگاه اولم|درمان های قابل اعتماد سرطان|صندوق ضد سرطان، بلژیک | گلیوبلاستوما | نوامبر 2016 | فاز 1|فاز 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira | پره اکلامپسی | ژانویه 2013 | فاز 4 |
NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | بیماری کلیوی | ژانویه 2010 | فاز 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul، برزیل | دیابت شیرین | فشار خون شریانی | جولای 2006 |
|
NCT00742040 | بیمارستان کودکان بیمار | بیماری قلبی | آگوست 2008 | فاز 2 |
NCT03613506 | دانشگاه ووهان | عوارض جانبی رادیوتراپی|مصرف کاپتوپریل | 25 اکتبر 2018 | فاز 2 |
NCT00004230 | دانشگاه نورث وسترن | موسسه ملی سرطان (NCI) | سرطان | اکتبر 1999 | فاز 3 |
NCT00660309 | نوارتیس | دیابت نوع 2 | آوریل 2008 | فاز 4 |
NCT00292162 | NHS بزرگ گلاسکو و کلاید | نارسایی مزمن قلب | فیبریلاسیون دهلیزی | ژانویه 2007 | قابل اجرا نیست |
NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud، مکزیک | التهاب|مرحله پایانی بیماری کلیوی | آگوست 2009 | فاز 4 |
NCT04193137 | دانشگاه پزشکی چونگ کینگ | آلدوسترونیسم اولیه | 30 نوامبر 2019 |
|
NCT00155064 | بیمارستان ملی دانشگاه تایوان | هیپرآلدوسترونیسم | جولای 2002 | فاز 4 |
NCT01292694 | دانشگاه واندربیلت|مرکز پزشکی دانشگاه واندربیلت | پرفشاری خون|نارسایی اتونوم خالص|آتروفی چندگانه سیستم | مارس 2011 | فاز 1 |
NCT00917345 | بیمارستان ملی دانشگاه تایوان | Novartis | آلدوسترونیسم اولیه | ژانویه 2008 |
|
NCT00077064 | گروه انکولوژی پرتودرمانی|موسسه ملی سرطان (NCI)|انکولوژی NRG | سرطان ریه|عوارض ریوی|فیبروز پرتویی | ژوئن 2003 | فاز 2 |
ذخیره سازی
پودر | -20 درجه سانتی گراد | 3 سال |
4 درجه سانتی گراد | 2 سال | |
در حلال | -80 درجه سانتی گراد | 6 ماه |
-20 درجه سانتی گراد | 1 ماه |
ساختار شیمیایی





پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.


خط بسته بندی بطری Countec کره


خط بسته بندی بطری CVC تایوان


خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

اتاق کنترل DCS

