انالاپریل مالئات

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
انالاپریل مالئات فشار خون بالا USP/EP      


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

پس زمینه

انالاپریل مالئات

توضیحات

انالاپریل (مالئات) (MK-421 (مالئات))، متابولیت فعال انالاپریل، یک مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) است.

در ویو

انالاپریل (MK-421) یک پیش دارویی است که به دسته داروهای مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) تعلق دارد. پس از مصرف خوراکی به سرعت در کبد به انالاپریلات متابولیزه می شود. انالاپریل (MK-421) یک مهارکننده قوی و رقابتی ACE است، آنزیمی که مسئول تبدیل آنژیوتانسین I (ATI) به آنژیوتانسین II (ATII) است. ATII فشار خون را تنظیم می کند و جزء کلیدی سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون (RAAS) است. انالاپریل ممکن است برای درمان فشار خون ضروری یا رنواسکولار و نارسایی احتقانی علامت دار قلب استفاده شود.

ذخیره سازی

پودر

-20 درجه سانتی گراد

3 سال
 

4 درجه سانتی گراد

2 سال
در حلال

-80 درجه سانتی گراد

6 ماه
 

-20 درجه سانتی گراد

1 ماه

ساختار شیمیایی

انالاپریل-مالئات

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید