انالاپریل مالئات

توضیح کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
انالاپریل مالئات فشار خون USP/EP      


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

زمینه

انالاپریل مالئات

شرح

انالاپریل (مالئات) (MK-421 (مالئات))، متابولیت فعال انالاپریل، یک مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) است.

در ویو

انالاپریل (MK-421) یک پیش دارویی است که به دسته داروهای مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) تعلق دارد.پس از مصرف خوراکی به سرعت در کبد به انالاپریلات متابولیزه می شود.انالاپریل (MK-421) یک مهارکننده قوی و رقابتی ACE است، آنزیمی که مسئول تبدیل آنژیوتانسین I (ATI) به آنژیوتانسین II (ATII) است.ATII فشار خون را تنظیم می کند و جزء کلیدی سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون (RAAS) است.انالاپریل ممکن است برای درمان فشار خون ضروری یا نوواسکولار و نارسایی احتقانی علامت دار قلب استفاده شود.

ذخیره سازی

پودر

-20 درجه سانتی گراد

3 سال
 

4 درجه سانتی گراد

2 سال
در حلال

-80 درجه سانتی گراد

6 ماه
 

-20 درجه سانتی گراد

1 ماه

ساختار شیمیایی

Enalapril-Maleate

گواهی

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

Quality management1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

Quality management2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

Quality management3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

Quality management4

تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
International cooperation
همکاری داخلی
Domestic cooperation

  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید

    دسته بندی محصولات