Ledipasvir Actone / PVP

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
Ledipasvir Actone / PVP HCV داخل خانه    


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actone/PVP 1256388-51-8 داخل خانه
LPSM1   1256387-87-7 داخل خانه
LPSM1-5   291775-59-2 داخل خانه
LPSM2   1129634-44-1 داخل خانه
LPS-6   1441670-89-8 داخل خانه

استون لدیپاسویر (GS-5885 استون) ماده فعال لدیپاسویر است. Ledipasvir یک مهارکننده ویروس هپاتیت C NS5A است، با مقادیر EC50 34 pM در برابر GT1a و 4 pM در برابر replicon GT1b.

در شرایط آزمایشگاهی

استون Ledipasvir به عنوان ماده فعال در نظر گرفته می شود که به پراکندگی اسپری خشک شده Ledipasvir، یک پایه آزاد آمورف تبدیل می شود.

ذخیره سازی

4°ج، از نور محافظت کنید

*در حلال: 80-°ج، 6 ماه؛ -20°C، 1 ماه (محافظت در برابر نور)

 

توضیحات

استون لدیپاسویر (GS-5885 استون) ماده فعال لدیپاسویر است. Ledipasvir یک مهارکننده ویروس هپاتیت C NS5A است، با مقادیر EC50 34 pM در برابر GT1a و 4 pM در برابر replicon GT1b.

 

در شرایط آزمایشگاهی

استون Ledipasvir به عنوان ماده فعال در نظر گرفته می شود که به پراکندگی اسپری خشک شده Ledipasvir، یک پایه آزاد آمورف تبدیل می شود.

 

ذخیره سازی

4°ج، از نور محافظت کنید

 

*در حلال: 80-°ج، 6 ماه؛ -20°C، 1 ماه (محافظت در برابر نور)

 

ساختار شیمیایی

Ledipasvir Actone

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید