نارسایی قلبی با کسر جهشی کاهش یافته (HFrEF) نوع اصلی نارسایی قلبی است و مطالعه HF چین نشان داد که 42 درصد نارسایی‌های قلبی در چین HFrEF هستند، اگرچه چندین کلاس درمانی استاندارد از داروها برای HFrEF در دسترس هستند و خطر را کاهش داده‌اند. مرگ و بستری شدن در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی تا حدودی.با این حال، بیماران در معرض خطر بالای بدتر شدن حوادث نارسایی قلبی مکرر هستند، مرگ و میر در حدود 25٪ باقی می ماند و پیش آگهی ضعیف باقی می ماند.بنابراین، هنوز نیاز فوری به عوامل درمانی جدید در درمان HFrEF وجود دارد، و Vericiguat، یک محرک جدید گوانیلات سیکلاز (sGC) محلول، در مطالعه VICTORIA برای ارزیابی اینکه آیا Vericiguat می‌تواند پیش آگهی بیماران مبتلا به HFrEF را بهبود بخشد، مورد مطالعه قرار گرفت.این مطالعه یک مطالعه چند مرکزی، تصادفی، گروه موازی، کنترل شده با دارونما، دوسوکور، رویداد محور، مطالعه پیامدهای بالینی فاز III است.در این مطالعه که تحت نظارت مرکز VIGOR در کانادا و با همکاری موسسه تحقیقات بالینی دوک انجام شد، 616 مرکز در 42 کشور و منطقه از جمله اروپا، ژاپن، چین و ایالات متحده در این مطالعه شرکت کردند.بخش قلب و عروق ما مفتخر به شرکت شد.در مجموع 5050 بیمار مبتلا به نارسایی مزمن قلبی بالای 18 سال، کلاس II-IV NYHA، EF <45٪، با افزایش سطح پپتید ناتریورتیک (NT-proBNP) طی 30 روز قبل از تصادفی سازی، و به دلیل نارسایی قلبی در بیمارستان بستری شده بودند. در طی 6 ماه قبل از تصادفی‌سازی، یا دیورتیک‌هایی که به صورت داخل وریدی برای نارسایی قلبی در 3 ماه قبل از تصادفی‌سازی تجویز شده بودند، در این مطالعه ثبت‌نام شدند، همه ESC، AHA/ACC و دستورالعمل‌های استاندارد مراقبت‌های ویژه ملی/منطقه را دریافت کردند.بیماران به صورت تصادفی به نسبت 1:1 در دو گروه قرار گرفتند و به آنها داده شدVericiguat(n=2526) و دارونما (n=2524) به ترتیب در کنار درمان استاندارد.
نقطه پایانی اولیه مطالعه نقطه پایانی مرکب مرگ قلبی عروقی یا اولین بستری شدن در بیمارستان نارسایی قلبی بود.نقاط پایانی ثانویه شامل اجزای نقطه پایانی اولیه، اولین و متعاقب بستری شدن نارسایی قلبی در بیمارستان (اولین وقایع مکرر)، نقطه پایانی مرکب مرگ به هر علت یا بستری شدن در بیمارستان نارسایی قلبی، و مرگ به هر علت بود.در یک پیگیری متوسط 10.8 ماهه، کاهش نسبی 10 درصدی در نقطه پایانی اولیه مرگ قلبی عروقی یا اولین بستری شدن در بیمارستان نارسایی قلبی در گروه Vericiguat در مقایسه با گروه دارونما مشاهده شد.
تجزیه و تحلیل نقاط پایانی ثانویه کاهش قابل توجهی در بستری شدن در بیمارستان نارسایی قلبی (HR 0.90) و کاهش قابل توجهی در نقطه پایانی مرکب مرگ به هر علت یا بستری شدن در بیمارستان نارسایی قلبی (HR 0.90) در گروه Vericiguat در مقایسه با گروه دارونما نشان داد.
نتایج مطالعه حاکی از آن است که اضافه کردنVericiguatدرمان استاندارد نارسایی قلبی به طور قابل توجهی وقوع اخیر بدتر شدن حوادث نارسایی قلبی را کاهش می دهد و خطر پایان مرکب مرگ قلبی عروقی یا بستری شدن در بیمارستان به دلیل نارسایی قلبی را در بیماران مبتلا به HFrEF کاهش می دهد.توانایی Vericiguat برای کاهش خطر پایان مرکب مرگ قلبی عروقی یا نارسایی قلبی بستری شدن در بیمارستان در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی پرخطر یک راه درمانی جدید برای نارسایی قلبی فراهم می کند و مسیرهای جدیدی را برای کاوش در آینده بیماری های قلبی عروقی باز می کند.Vericiguat در حال حاضر برای بازاریابی تایید نشده است.ایمنی، اثربخشی و مقرون به صرفه بودن دارو هنوز نیاز به آزمایش بیشتر در بازار دارد.
زمان ارسال: فوریه-09-2022