Relugolix 737789-87-6

توضیح کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 ضد نئوپلاستیک در خانه      


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

Relugolix برای درمان سرطان پروستات در مردان استفاده می شود.
نام های تجاری: Orgovyx
دسته دارویی: ضد نئوپلاستیک - سرکوب کننده های هیپوفیز آنتاگونیست LHRH (GnRH)
در دسترس بودن: نسخه مورد نیاز است
بارداری: با پزشک خود مشورت کنید.این دارو ممکن است برای نوزاد متولد نشده مضر باشد.
شیردهی: قبل از مصرف با پزشک مشورت کنید

Relugolix یک آنتاگونیست خوراکی و غیر پپتیدی هورمون آزاد کننده گنادوتروپین (GnRH یا هورمون آزاد کننده هورمون لوتئین کننده (LHRH)) با فعالیت ضد نئوپلاستیک بالقوه است.Relugolix به طور رقابتی به گیرنده GnRH در غده هیپوفیز قدامی متصل می شود و آن را مسدود می کند، که هم از اتصال GnRH به گیرنده GnRH جلوگیری می کند و هم از ترشح و آزادسازی هر دو هورمون لوتئینیزه کننده (LH) و هورمون محرک فولیکول (FSH) جلوگیری می کند.در مردان، مهار ترشح LH از آزاد شدن تستوسترون از سلول های لیدیگ در بیضه ها جلوگیری می کند.از آنجایی که تستوسترون برای حفظ رشد پروستات مورد نیاز است، کاهش سطح تستوسترون ممکن است از تکثیر سلول های سرطانی پروستات وابسته به هورمون جلوگیری کند.

Relugolix یک آنتاگونیست گیرنده هورمون آزاد کننده گنادوتروپین (GnRH) است که در درمان چندین بیماری پاسخگو به هورمون استفاده می شود.اولین بار در سال 2019 در ژاپن با نام تجاری Relumina برای درمان علامتی فیبروم های رحمی و اخیراً توسط FDA ایالات متحده در سال 2020 با نام تجاری Orgovyx برای درمان سرطان پیشرفته پروستات تایید شد.Relugolix همچنین در درمان علامتی اندومتریوز مورد مطالعه قرار گرفته است.Relugolix اولین (و در حال حاضر تنها) آنتاگونیست گیرنده GnRH خوراکی است که برای درمان سرطان پروستات تایید شده است - درمان‌های مشابهی مانند [دگارلیکس] نیاز به تزریق زیر جلدی دارند - و بنابراین گزینه درمانی کمتری را برای بیمارانی که ممکن است نیاز به مراجعه به کلینیک داشته باشند ارائه می‌کند. برای مدیریت توسط متخصصان مراقبت های بهداشتی.علاوه بر سهولت استفاده نسبی، نشان داده شد که رلوگولیکس در کاهش سطح تستوسترون در مقایسه با [لوپرولید]، یکی دیگر از درمان‌های محرومیت از آندروژن که در درمان سرطان پروستات استفاده می‌شود، برتری دارد.

Relugolix یک آنتاگونیست گیرنده هورمون آزاد کننده گنادوتروپین است.مکانیسم اثر رلوگولیکس به عنوان یک آنتاگونیست گیرنده هورمون آزاد کننده گنادوتروپین و القاء کننده سیتوکروم P450 3A و القاء کننده سیتوکروم P450 2B6 و مهار کننده پروتئین مقاومت در برابر سرطان پستان و مهارکننده P-گلیکوپروتئین است.اثر فیزیولوژیکی رلوگولیکس از طریق کاهش ترشح GnRH است.

ساختار شیمیایی

ghdfg

گواهی

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

Quality management1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

Quality management2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

Quality management3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

Quality management4

تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
International cooperation
همکاری داخلی
Domestic cooperation

  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید