Relugolix

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مبتکر تاریخ انقضای پتنت (ایالات متحده)
Relugolix سرطان پروستات تاکدا و ASKA 24 ژانویه 2024


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

Relugolix برای درمان سرطان پیشرفته پروستات (سرطانی که در پروستات [غده تولید مثل مردان] شروع می شود) در بزرگسالان استفاده می شود. Relugolix در دسته ای از داروها به نام آنتاگونیست های گیرنده هورمون آزاد کننده گنادوتروپین (GnRH) قرار دارد. این دارو با کاهش میزان تستوسترون (هورمون مردانه) تولید شده توسط بدن عمل می کند. این ممکن است گسترش سلول های سرطانی پروستات را که برای رشد به تستوسترون نیاز دارند، کند یا متوقف کند.

Relugolix به عنوان یک قرص برای مصرف خوراکی عرضه می شود. معمولاً با یا بدون غذا یک بار در روز مصرف می شود. رلوگولیکس را تقریباً هر روز در زمان مشخصی مصرف کنید. دستورالعمل های روی برچسب نسخه خود را به دقت دنبال کنید و از پزشک یا داروساز خود بخواهید هر قسمتی را که متوجه نمی شوید توضیح دهد. Relugolix را دقیقاً طبق دستور مصرف کنید. از مصرف آن بیشتر یا کمتر یا بیشتر از آنچه پزشک تجویز کرده است، مصرف نکنید.

اطلاعات MedlinePlus درRelugolix- خلاصه ای از اطلاعات مهم در مورد این دارو که ممکن است شامل موارد زیر باشد:

  • ● هشدارها در مورد این دارو،
  • ● این دارو برای چه استفاده می شود و چگونه استفاده می شود،
  • ● آنچه باید قبل از استفاده از این دارو به پزشک خود بگویید،
  • ● آنچه باید در مورد این دارو قبل از مصرف بدانید،
  • ● داروهای دیگری که ممکن است با این دارو تداخل داشته باشند و
  • ● عوارض جانبی احتمالی

داروها اغلب مورد مطالعه قرار می‌گیرند تا مشخص شود که آیا می‌توانند به درمان یا پیشگیری از بیماری‌هایی غیر از مواردی که برای آن‌ها تأیید شده‌اند کمک کنند یا خیر. این برگه اطلاعات بیمار فقط برای استفاده های تایید شده از دارو اعمال می شود. با این حال، بسیاری از اطلاعات ممکن است برای استفاده های تایید نشده ای که در حال مطالعه هستند نیز اعمال شود.

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید