روزوواستاتین کلسیم

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
روزوواستاتین کلسیم هیپرکلسترولمی داخلی/CEP 20705 CEP2015-240


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

瑞舒伐他汀钙 روزوواستاتین کلسیم 147098-20-2 داخلی/CEP
RSM (کریستال) 147118-40-9 داخل خانه
RSM (خام) 147118-40-9 داخل خانه
RSP - داخل خانه
RS-8 147118-36-3 داخل خانه
RS-8-1 147118-37-4 داخل خانه
TP-8 131466-61-0 داخل خانه
TP-11 147118-35-2 داخل خانه
TP-13 147118-39-6 داخل خانه
RS-10 289042-12-2 داخل خانه
RS-11 355806-00-7 داخل خانه

توضیحات

روزوواستاتین کلسیم (BANM, JAN, USAN) در ایالات متحده به نام روزوواستاتین شناخته می شود. و یک مهارکننده ردوکتاز HMG-CoA رقابتی با IC50 11 نانومولار [1]. روزوواستاتین کلسیم به شدت جریان ژن مرتبط با اتر-آ-گو-گو انسانی (hERG) را با IC50 195 نانومولار، تاخیر در رپلاریزاسیون قلبی، و در نتیجه طولانی شدن مدت زمان پتانسیل عمل (APDs) و بازه های بازه QT (QTc) اصلاح شده، مسدود می کند [2]. روزوواستاتین کلسیم بیان hERG بالغ و تعامل پروتئین شوک حرارتی 70 (Hsp70) با پروتئین hERG را کاهش می دهد. روزوواستاتین کلسیم در کاهش کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL)، تری گلیسیریدها و سطوح پروتئین واکنشی C بسیار مؤثر است [3].

اطلاعات بیشتر در مورد کنوانسیون های نامگذاری دارو: نام های غیر اختصاصی بین المللی.

اطلاعیه مهم: پایگاه بین المللی Drugs.com در نسخه بتا است. این بدان معنی است که هنوز در حال توسعه است و ممکن است حاوی نادرستی باشد. این به عنوان جایگزینی برای تخصص و قضاوت پزشک، داروساز یا سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته نشده است. نباید اینطور تفسیر شود که استفاده از هر دارویی در هر کشوری برای شما بی خطر، مناسب یا موثر است. قبل از مصرف هر دارویی با متخصص مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید.

در ایالات متحده، روزوواستاتین (روزوواستاتین سیستمیک) یکی از گروه دارویی استاتین ها است و برای درمان آترواسکلروز، کلسترول بالا، کلسترول بالا - هتروزیگوت خانوادگی، کلسترول بالا - هموزیگوت خانوادگی، هیپرلیپوپروتئینمی، Hyperlipoproteinemia TypelipoL, Hyperlipoproteinemia TypelipoL, Hyperlipoproteinemia TypelipoL, در ایالات متحده استفاده می شود. IIb - افزایش LDL VLDL، هیپرلیپوپروتئینمی نوع III - افزایش beta-VLDL IDL، هیپرلیپوپروتئینمی نوع IV - افزایش VLDL، هیپرتری گلیسیریدمی و پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی.

پس زمینه

یک مهارکننده انتخابی و رقابتی HMG-CoA ردوکتاز، که همچنین ضد چربی خون است.

 

ذخیره سازی

پودر

-20 درجه سانتی گراد

3 سال

4 درجه سانتی گراد

2 سال
در حلال

-80 درجه سانتی گراد

6 ماه

-20 درجه سانتی گراد

1 ماه

ساختار شیمیایی

روزوواستاتین کلسیم

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید

    دسته بندی محصولات