روزوواستاتین کلسیم

توضیح کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
روزوواستاتین کلسیم هیپرکلسترولمی داخلی/CEP 20705 CEP2015-240


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

瑞舒伐他汀钙 روزوواستاتین کلسیم 147098-20-2 داخلی/CEP
RSM (کریستال) 147118-40-9 در خانه
RSM (خام) 147118-40-9 در خانه
RSP - در خانه
RS-8 147118-36-3 در خانه
RS-8-1 147118-37-4 در خانه
TP-8 131466-61-0 در خانه
TP-11 147118-35-2 در خانه
TP-13 147118-39-6 در خانه
RS-10 289042-12-2 در خانه
RS-11 355806-00-7 در خانه

شرح

روزوواستاتین کلسیم (BANM, JAN, USAN) در ایالات متحده به نام روزوواستاتین شناخته می شود.و یک مهارکننده HMG-CoA ردوکتاز رقابتی با IC50 11 نانومولار [1].روزوواستاتین کلسیم به شدت جریان ژن مرتبط با اتر-آ-گو-گو انسانی (hERG) را با IC50 195 نانومولار، تاخیر در رپولاریزاسیون قلبی و در نتیجه طولانی شدن مدت زمان پتانسیل عمل (APDs) و بازه های بازه QT (QTc) تصحیح شده مسدود می کند [2].روزوواستاتین کلسیم بیان hERG بالغ و تعامل پروتئین شوک حرارتی 70 (Hsp70) با پروتئین hERG را کاهش می دهد.روزوواستاتین کلسیم در کاهش کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL)، تری گلیسیریدها و سطوح پروتئین واکنشی C بسیار موثر است [3].

اطلاعات بیشتر در مورد کنوانسیون های نامگذاری دارو: نام های غیر اختصاصی بین المللی.

اطلاعیه مهم: پایگاه بین المللی Drugs.com در نسخه بتا است.این بدان معناست که هنوز در حال توسعه است و ممکن است نادرستی داشته باشد.این به عنوان جایگزینی برای تخصص و قضاوت پزشک، داروساز یا سایر متخصصان مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته نشده است.نباید اینطور تفسیر شود که استفاده از هر دارویی در هر کشوری برای شما ایمن، مناسب یا موثر است.قبل از مصرف هر دارویی با متخصص مراقبت های بهداشتی خود مشورت کنید.

در ایالات متحده، روزوواستاتین (روزوواستاتین سیستمیک) عضوی از گروه استاتین‌ها است و برای درمان آترواسکلروز، کلسترول بالا، کلسترول بالا - هتروزیگوت خانوادگی، کلسترول بالا - هموزیگوت خانوادگی، هیپرلیپوپروتئینمی، هیپرلیپوپروتئینمی TypelipoL، Hyperlipoproteinemia TypelipoL-IIa استفاده می‌شود. IIb - افزایش LDL VLDL، هیپرلیپوپروتئینمی نوع III - افزایش بتا-VLDL IDL، هیپرلیپوپروتئینمی نوع IV - افزایش VLDL، هیپرتری گلیسیریدمی و پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی.

زمینه

یک مهارکننده انتخابی و رقابتی HMG-CoA ردوکتاز، که همچنین ضد چربی خون است.

 

ذخیره سازی

پودر

-20 درجه سانتی گراد

3 سال

4 درجه سانتی گراد

2 سال
در حلال

-80 درجه سانتی گراد

6 ماه

-20 درجه سانتی گراد

1 ماه

ساختار شیمیایی

Rosuvastatin Calcium

گواهی

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

Quality management1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

Quality management2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

Quality management3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

Quality management4

تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
International cooperation
همکاری داخلی
Domestic cooperation

  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید

    دسته بندی محصولات