آبروسیتینیب
Abrocitinib یک مولکول خوراکی کوچک، مهارکننده ژانوس کیناز (JAK) 1 است که برای درمان بزرگسالان و نوجوانان مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید در حال توسعه است.
Abrocitinib در کارآزمایی بالینی NCT03796676 (مهارکننده JAK1 با درمان موضعی دارویی در نوجوانان مبتلا به درماتیت آتوپیک) تحت بررسی است.
Abrocitinib در حال حاضر توسط Pfizer برای درمان درماتیت آتوپیک (اگزما) در حال توسعه است.این یک مهارکننده خوراکی یک بار در روز ژانوس کیناز 1 (JAK1) است.
درماتیت آتوپیک (AD) یک بیماری پوستی پیچیده، مزمن و التهابی است که با خارش، خارش شدید و ضایعات اگزماتوز مشخص می شود که حدود 25٪ از کودکان و 2٪ تا 3٪ از بزرگسالان را در سراسر جهان تحت تاثیر قرار می دهد.Abrocitinib یک مهارکننده انتخابی آنزیم Janus kinase-1 (JAK1) است که روند التهابی را مهار می کند.بنابراین، هدف ما ارزیابی اثربخشی و ایمنی آبروسیتینیب برای AD متوسط تا شدید بود.
Abrocitinib در دوز 100 میلی گرم یا 200 میلی گرم یک داروی موثر، قابل تحمل و امیدوارکننده در درمان بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید است.با این حال، تجزیه و تحلیل اثربخشی آبروسیتینیب 200 میلیگرم بر 100 میلیگرم را نشان داد، اما عوارض جانبی مانند تهوع و سردرد احتمالاً با 200 میلیگرم بیشتر رخ میدهد.
پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند
سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.
نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.
تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.