الترومبوپاگ

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مبتکر تاریخ انقضای پتنت (ایالات متحده)
الترومبوپاگ ITP و کم خونی آپلاستیک Novartis & GSK می 20، 2023


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

الترومبوپاگ نام عمومی نام تجاری داروی پروماکتا است. در برخی موارد، متخصصان مراقبت های بهداشتی ممکن است از نام تجاری Promacta در هنگام اشاره به نام داروی عمومی، eltrombopag استفاده کنند.

این دارو برای درمان سطوح پایین پلاکت در افرادی که دارای یک اختلال خونی خاص به نام ترومبوسیتوپنی پورپورای ایمنی مزمن (ایدیوپاتیک) (ITP) هستند یا مبتلا به هپاتیت C مزمن هستند استفاده می شود. همچنین ممکن است برای درمان افراد مبتلا به یک اختلال خونی خاص (آپلاستیک) استفاده شود. کم خونی).

Eltrombopag برای جلوگیری از خونریزی در بزرگسالان و کودکان یک سال و بالاتر که مزمن هستند استفاده می شود.پورپورای ترومبوسیتوپنیک ایمنی(ITP). ITP یک بیماری خونریزی دهنده است که به دلیل کمبود پلاکت در خون ایجاد می شود.

الترومبوپاگ درمانی برای ITP نیست و در صورت ابتلا به این بیماری، شمارش پلاکت های شما را طبیعی نمی کند.

Eltrombopag همچنین برای جلوگیری از خونریزی در بزرگسالان مبتلا به هپاتیت C مزمن که با اینترفرون درمان می شوند (مانند Intron A، Infergen، Pegasys، PegIntron، Rebetron، Redipen یا Sylatron) استفاده می شود.

Eltrombopag همچنین همراه با سایر داروها برای درمان شدید استفاده می شودکم‌خونی آپلاستیکدر بزرگسالان و کودکانی که حداقل 2 سال سن دارند.

الترومبوپاگ گاهی اوقات پس از شکست سایر درمان ها تجویز می شود.

الترومبوپاگ برای درمان سندرم میلودیسپلاستیک (که "پره لوسمی" نیز نامیده می شود) استفاده نمی شود.

Eltrombopag همچنین ممکن است برای اهدافی استفاده شود که در این راهنمای دارویی ذکر نشده است.

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید