رمدسیویر
رمدسیویر یک داروی ضد ویروسی است که طیف وسیعی از ویروس ها را هدف قرار می دهد. در ابتدا بیش از یک دهه پیش برای درمان هپاتیت C و یک ویروس سرماخوردگی به نام ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) ساخته شد. رمدسیویر درمان موثری برای هر دو بیماری نبود. اما در برابر سایر ویروس ها نویدبخش بود.
محققان رمدسیویر را در آزمایشات بالینی در طول شیوع ابولا آزمایش کردند. سایر داروهای تحقیقاتی بهتر عمل کردند، اما نشان داده شد که برای بیماران بی خطر است. مطالعات روی سلولها و حیوانات نشان داد که رمدسیویر در برابر ویروسهای خانواده کرونا، مانند سندرم تنفسی خاورمیانه (MERS) و سندرم تنفسی حاد شدید (SARS) موثر است.
رمدسیویر با وقفه در تولید ویروس عمل می کند. کروناویروس ها دارای ژنومی هستند که اسید ریبونوکلئیک (RNA) را تشکیل می دهند. رمدسیویر با یکی از آنزیم های کلیدی که ویروس برای تکثیر RNA به آن نیاز دارد تداخل می کند. این از تکثیر ویروس جلوگیری می کند.
محققان در فوریه 2020 کارآزمایی تصادفیسازی شده و کنترلشده ضد ویروسی را برای آزمایش اینکه آیا رمدسیویر میتواند برای درمان SARS-CoV-2، ویروس کرونا که باعث COVID-19 میشود، مورد استفاده قرار گیرد، آغاز کردند. تا آوریل،نتایج اولیهنشان داد که رمدسیویر بهبودی را برای بیماران بستری شده در بیمارستان با COVID-19 شدید تسریع می کند. این اولین دارویی بود که مجوز استفاده اضطراری را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای درمان بیماران بستری شده در بیمارستان با COVID-19 دریافت کرد.
اکنون محققان این کارآزمایی را به پایان رسانده اند که به عنوان آزمایش درمان کووید-19 تطبیقی (ACTT-1) شناخته می شود. این مطالعه توسط موسسه ملی آلرژی و بیماریهای عفونی (NIAID) تامین مالی شد. گزارش نهایی درمجله پزشکی نیوانگلنددر 8 اکتبر 2020.





پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.


خط بسته بندی بطری Countec کره


خط بسته بندی بطری CVC تایوان


خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

اتاق کنترل DCS

