سوگامادکس سدیم

توضیح کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
سوگامادکس سدیم بلوک عصبی عضلانی در خانه      


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

舒更葡糖钠 سوگامادکس سدیم 343306-79-6 در خانه

شرح

سوگامادکس سدیم یک مشتق مصنوعی γ-سیکلودکسترین است و به عنوان یک عامل معکوس کننده جدید برای بلوک عصبی عضلانی عمل می کند.

نام عمومی: sugammadex (soo GAM ma dex)
نام تجاری: بریدیون

Sugammadex اثرات داروهای خاصی را که در طی مراحل جراحی برای شل کردن عضلات شما تجویز می شوند، معکوس می کند.

Sugammadex در پایان عمل جراحی برای کمک به بازگرداندن عملکرد عضلانی که در طول جراحی توسط سایر داروها مسدود شده است استفاده می شود.

Sugammadex همچنین ممکن است برای اهدافی استفاده شود که در این راهنمای دارویی ذکر نشده است.

برای معکوس کردن اثرات برخی داروها استفاده می شود.

در ویو

تزریق sugammadex تاثیر قابل توجهی بر فشار خون یا ضربان قلب ندارد.پس از تزریق دوز بالای روکورونیوم، بازیابی 90 درصدی نسبت قطار از چهار 28 دقیقه (SD 7 دقیقه) پس از سالین، 26 دقیقه (SD 9.5 دقیقه) پس از mg/kg 1 sugammadex و 8 دقیقه (SD) طول می‌کشد. 3.6 دقیقه) پس از mg/kg 2.5 sugammadex[1].Sugammadex باعث برگشت سریع و کامل بلوک عصبی عضلانی ناشی از روکورونیم می شود.زمان ریکاوری به تمرین با نسبت چهار=0.9 پس از ریکاوری خود به خودی 14.4 دقیقه است (SD=3.4 دقیقه؛ n=14).این به طور قابل توجهی به 3.7 دقیقه (SD=3.3 دقیقه؛ n=4) با sugammadex 0.5 mg/kg و به 1.9 دقیقه (SD=1.0 دقیقه؛ n=4) با sugammadex 1.0 mg/kg [2] کاهش می یابد.نیمه عمر تخمینی sugammadex در میمون رزوس 30 (SEM=4.9) دقیقه است[3].

ذخیره سازی

پودر

-20 درجه سانتی گراد

3 سال

4 درجه سانتی گراد

2 سال
در حلال

-80 درجه سانتی گراد

6 ماه

-20 درجه سانتی گراد

1 ماه

ساختار شیمیایی

Sugammadex Sodium

گواهی

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

Quality management1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

Quality management2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

Quality management3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

Quality management4

تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
International cooperation
همکاری داخلی
Domestic cooperation

  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید