سوفوسبوویر

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
سوفوسبوویر HCV داخل خانه 32048  


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

索非布韦 سوفوسبوویر 1190307-88-0 داخل خانه
SFBM 1256490-31-9 داخل خانه
SFB-8 874638-80-9 داخل خانه
SFB-10 817204-32-3 داخل خانه
SFBA-1 863329-66-2 داخل خانه
SFBMA 1334513-02-8 داخل خانه

نام عمومی: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
نام های تجاری: Sovaldi

Sofosbuvir یک داروی ضد ویروسی است که برای درمان هپاتیت C مزمن در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 3 سال سن دارند و یک مهارکننده تکثیر RNA HCV با EC50 92 نانومولار استفاده می‌شود.

سوفوسبوویر باید همراه با سایر داروهای ضد ویروسی (معمولاً ریباویرین با یا بدون پگینترفرون آلفا) تجویز شود. Sofosbuvir نباید به تنهایی استفاده شود.

سوفوسبوویر ژنوتیپ های خاصی از هپاتیت C را درمان می کند و فقط در افراد خاص. فقط از داروهایی که برای شما تجویز شده استفاده کنید. داروی خود را با افراد دیگر به اشتراک نگذارید.

Sofosbuvir گاهی اوقات در افرادی که HIV نیز دارند یا افرادی که سرطان کبد دارند و قرار است پیوند کبد انجام دهند استفاده می شود. این دارو درمانی برای HIV یا ایدز نیست.

ذخیره سازی

پودر

-20 درجه سانتی گراد

3 سال

4 درجه سانتی گراد

2 سال
در حلال

-80 درجه سانتی گراد

6 ماه

-20 درجه سانتی گراد

1 ماه

ساختار شیمیایی

سوفوسبوویر

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید