سوفوسبوویر

توضیح کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
سوفوسبوویر HCV در خانه 32048  


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

索非布韦 سوفوسبوویر 1190307-88-0 در خانه
SFBM 1256490-31-9 در خانه
SFB-8 874638-80-9 در خانه
SFB-10 817204-32-3 در خانه
SFBA-1 863329-66-2 در خانه
SFBMA 1334513-02-8 در خانه

نام عمومی: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
نام های تجاری: Sovaldi

Sofosbuvir یک داروی ضد ویروسی است که برای درمان هپاتیت C مزمن در بزرگسالان و کودکانی که حداقل 3 سال سن دارند و یک مهارکننده تکثیر RNA HCV با EC50 92 نانومولار استفاده می‌شود.

سوفوسبوویر باید همراه با سایر داروهای ضد ویروسی (معمولاً ریباویرین با یا بدون پگینترفرون آلفا) تجویز شود.Sofosbuvir نباید به تنهایی استفاده شود.

سوفوسبوویر ژنوتیپ های خاصی از هپاتیت C را درمان می کند و فقط در برخی افراد خاص.فقط از داروهایی که برای شما تجویز شده استفاده کنید.داروهایتان را به افراد دیگر ندهید.

Sofosbuvir گاهی اوقات در افرادی که HIV نیز دارند یا افرادی که سرطان کبد دارند و قرار است پیوند کبد انجام دهند استفاده می شود.این دارو درمانی برای HIV یا ایدز نیست.

ذخیره سازی

پودر

-20 درجه سانتی گراد

3 سال

4 درجه سانتی گراد

2 سال
در حلال

-80 درجه سانتی گراد

6 ماه

-20 درجه سانتی گراد

1 ماه

ساختار شیمیایی

Sofosbuvir

گواهی

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

Quality management1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

Quality management2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

Quality management3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

Quality management4

تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
International cooperation
همکاری داخلی
Domestic cooperation

  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید