سوگامادکس سدیم

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
سوگامادکس سدیم بلوک عصبی عضلانی داخل خانه      


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

舒更葡糖钠 سوگامادکس سدیم 343306-79-6 داخل خانه

توضیحات

سوگامادکس سدیم یک مشتق مصنوعی γ-سیکلودکسترین است و به عنوان یک عامل معکوس کننده جدید برای بلوک عصبی عضلانی عمل می کند.

نام عمومی: sugammadex (soo GAM ma dex)
نام تجاری: بریدیون

Sugammadex اثرات داروهای خاصی را که در طی مراحل جراحی برای شل کردن عضلات شما تجویز می شوند، معکوس می کند.

Sugammadex در پایان عمل جراحی برای کمک به بازگرداندن عملکرد عضلانی که در طول جراحی توسط سایر داروها مسدود شده است استفاده می شود.

Sugammadex همچنین ممکن است برای اهدافی استفاده شود که در این راهنمای دارویی ذکر نشده است.

برای معکوس کردن اثرات برخی داروها استفاده می شود.

در ویو

تزریق sugammadex هیچ اثر قابل توجهی بر فشار خون یا ضربان قلب ندارد. پس از تزریق دوز بالای روکورونیوم، بازیابی 90 درصد نسبت قطار از چهار 28 دقیقه (SD 7 دقیقه) پس از سالین، 26 دقیقه (SD 9.5 دقیقه) پس از 1 mg/kg sugammadex و 8 دقیقه (SD) طول می کشد. 3.6 دقیقه) پس از mg/kg 2.5 sugammadex[1]. Sugammadex باعث برگشت سریع و کامل بلوک عصبی عضلانی ناشی از روکورونیم می شود. زمان ریکاوری برای تمرین با نسبت چهار=0.9 پس از ریکاوری خود به خودی 14.4 دقیقه است (SD=3.4 دقیقه؛ n=14). این میزان به طور قابل توجهی به 3.7 دقیقه (SD=3.3 دقیقه؛ n=4) با sugammadex 0.5 mg/kg و به 1.9 دقیقه (SD=1.0 دقیقه؛ n=4) با sugammadex 1.0 mg/kg [2] کاهش می‌یابد. نیمه عمر تخمین زده شده sugammadex در میمون رزوس 30 (SEM=4.9) دقیقه است[3].

ذخیره سازی

پودر

-20 درجه سانتی گراد

3 سال

4 درجه سانتی گراد

2 سال
در حلال

-80 درجه سانتی گراد

6 ماه

-20 درجه سانتی گراد

1 ماه

ساختار شیمیایی

سوگامادکس سدیم

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید