Vericiguat

توضیح کوتاه:

نام API نشانه مبتکر تاریخ انقضای پتنت (ایالات متحده)
Vericiguat نارسایی قلبی بایر و MSD ممکن است.24، 2031


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

Vericiguat یک استپیرازولوپیریدینبه این معنا که5-فلورو-1H-پیرازولو[3،4-b] پیریدینکه در آن آمینو هیدروژن در موقعیت 1 با یک گروه 2-فلوروبنزیل جایگزین شده است وهیدروژندر موقعیت 3 توسط یک گروه 4،6-دیامینو-5-[(متوکسی کربونیل) آمینو] پیریمیدین-2-ایل جایگزین شده است.محلول استگوانیلاتمحرک سیکلاز که برای درمان نارسایی مزمن قلبی استفاده می شود.به عنوان محلول نقش داردگوانیلاتفعال کننده سیکلاز، یک عامل گشادکننده عروق و یک عامل ضد فشار خون.یک استآمینوپیریمیدین، آپیرازولوپیریدینیک استر کاربامات و یک ترکیب ارگانوفلوئورین.

Vericiguat در کارآزمایی بالینی NCT02861534 (مطالعه ای در مورد Vericiguat در شرکت کنندگان با نارسایی قلبی با کسر دفعی کاهش یافته (HFrEF) (MK-1242-001)) تحت بررسی است.

Vericiguat محلول استگوانیلاتمحرک سیکلازمکانیسم اثر وریسیگوات به صورت یک استگوانیلاتمحرک سیکلاز.

Vericiguat دارویی است که برای مدیریت و درمان نارسایی قلبی با کاهش کسر جهشی (HFrEF) استفاده می شود.برای نارسایی مزمن قلبی که به تازگی جبران نشده است مفید است.Vericiguat طول عمر را طولانی نمی کند اما از بستری مجدد در بیمارستان جلوگیری می کند.این فعالیت نشانه‌ها، مکانیسم اثر، دوز، و نحوه تجویز توسط تیم بین‌حرفه‌ای، عوارض جانبی، موارد منع مصرف و چندین آزمایش را برای حمایت از شواهد مفید بودن دارو در HFrEF نشان می‌دهد.

گواهی

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

Quality management1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

Quality management2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

Quality management3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

Quality management4

تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
International cooperation
همکاری داخلی
Domestic cooperation

  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید