Vericiguat

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مبتکر تاریخ انقضای پتنت (ایالات متحده)
Vericiguat نارسایی قلبی Bayer و MSD می 24، 2031


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

Vericiguat یک استپیرازولوپیریدینیعنی5-فلورو-1H-پیرازولو[3،4-b] پیریدینکه در آن آمینو هیدروژن در موقعیت 1 با یک گروه 2-فلوروبنزیل جایگزین شده است وهیدروژندر موقعیت 3 توسط یک گروه 4،6-دیامینو-5-[(متوکسی کربونیل) آمینو] پیریمیدین-2-ایل جایگزین شده است. محلول استگوانیلاتمحرک سیکلاز که برای درمان نارسایی مزمن قلبی استفاده می شود. به عنوان محلول نقش داردگوانیلاتفعال کننده سیکلاز، یک عامل گشادکننده عروق و یک عامل ضد فشار خون. یک استآمینو پیریمیدین، یکپیرازولوپیریدینیک استر کاربامات و یک ترکیب ارگانوفلوئورین.

Vericiguat در کارآزمایی بالینی NCT02861534 (مطالعه ای در مورد Vericiguat در شرکت کنندگان با نارسایی قلبی با کسر دفعی کاهش یافته (HFrEF) (MK-1242-001)) تحت بررسی است.

Vericiguat محلول استگوانیلاتمحرک سیکلاز. مکانیسم اثر وریسیگوات به صورت یک استگوانیلاتمحرک سیکلاز.

Vericiguat دارویی است که برای مدیریت و درمان نارسایی قلبی با کاهش کسر جهشی (HFrEF) استفاده می شود. برای نارسایی مزمن قلبی که اخیراً جبران نشده است مفید است. Vericiguat طول عمر را طولانی نمی کند اما از بستری شدن مجدد در بیمارستان جلوگیری می کند. این فعالیت نشانه‌ها، مکانیسم اثر، دوز و نحوه تجویز توسط تیم بین‌حرفه‌ای، عوارض جانبی، موارد منع مصرف و چندین آزمایش را برای حمایت از شواهد مفید بودن دارو در HFrEF نشان می‌دهد.

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید