Rimegepant
Rimegepant یک مهارکننده مولکول کوچک استکلسی تونینگیرنده پپتیدی مرتبط با ژن (CGRP) که از عملکرد CGRP، یک گشادکننده عروق قوی که اعتقاد بر این است که در سردردهای میگرنی نقش دارد، مسدود می کند.Rimegepant برای درمان حملات حاد میگرن تایید شده است.در کارآزماییهای بالینی، rimegepant به طور کلی به خوبی با موارد نادر افزایش گذرا آمینوترانسفراز سرم در طول درمان و بدون هیچ مورد گزارش شده آسیب کبدی آشکار بالینی به خوبی تحمل شد.
Rimegepant یک آنتاگونیست خوراکی گیرنده CGRP است که توسط Bioaven Pharmaceuticals ساخته شده است.در 27 فوریه 2020 تاییدیه FDA را برای درمان حاد سردرد میگرنی دریافت کرد.در حالی که چندین آنتاگونیست تزریقی CGRP و گیرنده آن برای درمان میگرن تایید شده اند (به عنوان مثال [erenumab]، [fremanezumab]، [galcanezumab])، ریمگپانت و [.متحیر کننده] تنها اعضای خانواده داروهای "gepants" هستند که در حال توسعه باقی مانده اند، و تنها آنتاگونیست های CGRP که دارای فراهمی زیستی خوراکی هستند.استاندارد فعلی درمان میگرن شامل درمان سقط جنین با "تریپتان ها" است، مانند [سوماتریپتان]، اما این داروها به دلیل خاصیت منقبض کننده عروق در بیماران مبتلا به بیماری های عروق مغزی و قلبی عروقی از قبل منع مصرف دارند.آنتاگونیسم مسیر CGRP به یک هدف جذاب برای درمان میگرن تبدیل شده است، زیرا برخلاف تریپتان ها، آنتاگونیست های خوراکی CGRP هیچ خاصیت انقباض عروقی مشاهده نشده ای ندارند و بنابراین برای استفاده در بیمارانی که منع مصرف درمان استاندارد دارند، ایمن تر هستند.
Rimegepant یک استکلسی تونینآنتاگونیست گیرنده پپتیدی مرتبط با ژنمکانیسم اثر ریمگپانت به صورت aکلسی تونینآنتاگونیست گیرنده پپتیدی مرتبط با ژن
پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته اند4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند
سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.
نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.
تیم امور نظارتی حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.