Velpatasvir (PVP)

توضیحات کوتاه:

نام API نشانه مشخصات DMF آمریکا اتحادیه اروپا DMF CEP
Velpatasvir (PVP) HCV داخل خانه    


جزئیات محصول

برچسب های محصول

جزئیات محصول

نام های خارجی

Velpatasvirum (لاتین)

Velpatasvir (آلمانی)

Velpatasvir (فرانسوی)

Velpatasvir (اسپانیایی)

نام های عمومی

Velpatasvir (سیستم عامل: USAN)

GS-5816 (IS)

UNII-KCU0C7RS7Z (IS)

داروهای چند عنصری حاوی ولپاتاسویر: سوفوسبوویر/ولپاتاسویر سیستمیک

نام های تجاری: Epclusa
کلاس(های دارویی): ترکیبات ضد ویروسی
Sofosbuvir/velpatasvir systemic در درمان هپاتیت C استفاده می شود

سیستمیک sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

نام های تجاری: Vosevi
کلاس(های دارویی): ترکیبات ضد ویروسی
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir systemic در درمان هپاتیت C استفاده می شود.

维帕他韦 ولپاتاسویر 1377049-84-7 داخل خانه
VLPM1 334769-80-1 داخل خانه
VLPM2 1378388-16-9 داخل خانه
VLP-5-Br 1438383-89-1 داخل خانه
VLP-5 1378390-29-4 داخل خانه
VLP-10 1378391-45-7 داخل خانه

 

خواص شیمیایی

ذخیره سازی در دمای 20- درجه سانتی گراد نگهداری شود
M.Wt 883.0
Cas No. 1377049-84-7
فرمول C49H54N8O8
مترادف ها GS-5816
حلالیت ≥146.66mg/ml در DMSO (نیاز به اولتراسونیک و گرم کردن). نامحلول در H2O
SDF SDF را دانلود کنید
لبخند متعارف O=C(N1C[C@H](COC)C[C@H]1C2=NC=C(C3=CC=C(C(C=C(C=CC4=C5N=C([C@H ]6N(C([C@H](C(C )C)NC(OC)=O)=O)[C@@H](C)CC6)N4)C5=C7)=C7OC8)C8=C3)N2)[C@H](NC(OC)= O)C9=CC=CC=C9
شرایط حمل و نقل راه حل نمونه ارزیابی: کشتی با یخ آبی. همه اندازه های موجود دیگر: در صورت درخواست با RT یا یخ آبی ارسال کنید.
نکات کلی برای به دست آوردن حلالیت بالاتر، لطفاً لوله را در دمای 37 درجه سانتیگراد گرم کنید و برای مدتی در حمام اولتراسونیک تکان دهید. محلول استوک را می توان در زیر 20- درجه سانتیگراد برای چندین ماه نگهداری کرد.

ساختار شیمیایی

ولپاتاسویر

گواهی

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811 (کاپتوپریل، تالیدومید و غیره)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

مدیریت کیفیت

مدیریت کیفیت 1

پیشنهاد18پروژه های ارزیابی ثبات کیفیت که مورد تایید قرار گرفته است4، و6پروژه ها در دست تصویب هستند

مدیریت کیفیت 2

سیستم مدیریت کیفیت بین المللی پیشرفته پایه و اساس محکمی برای فروش گذاشته است.

مدیریت کیفیت 3

نظارت بر کیفیت در کل چرخه عمر محصول انجام می شود تا از کیفیت و اثر درمانی اطمینان حاصل شود.

مدیریت کیفیت 4

تیم امور رگولاتوری حرفه ای از خواسته های کیفیت در طول درخواست و ثبت نام پشتیبانی می کند.

مدیریت تولید

cpf5
cpf6

خط بسته بندی بطری Countec کره

cpf7
cpf8

خط بسته بندی بطری CVC تایوان

cpf9
cpf10

خط بسته بندی تخته CAM ایتالیا

cpf11

دستگاه فشرده سازی فت آلمان

cpf12

ردیاب تبلت Viswill ژاپن

cpf14-1

اتاق کنترل DCS

شریک

همکاری بین المللی
همکاری بین المللی
همکاری داخلی
همکاری داخلی

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید